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如果进行人口普查的话
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说不定有上千万人之多
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全球范围呢
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至少是十倍的美国病人的数量吧
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想想这个数量
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简直能够比拟糖尿病的规模了
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百亿美元的市场仿佛在向医药公司招手
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tambocor又如何能够不变成明星药物呢
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杨锐面前的新药入市申请
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就是tambocor作为明星的证据
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tambocor背后的公司
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显然试图将tambocor推广到全球范围内
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尽管中国的医药消费能力完全不能与美国市场相提并论
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但作为一种长期药物
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3M显然不准备放弃中国市场
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杨锐拿起申请书
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仔细的阅读了起来
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而他的眉头
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也悄然皱了起来
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京西制药总厂准备的还是非常充分的
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至少以药品代理公司来说
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他们的申请书
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完全符合国家和GMP委员会的规定
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这样的申请书是不能通过
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例如美国FDA这样出了名的婆妈机关的审核的
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但国内的要求是要简单的多
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国内每年光是申请通过的中成药就能装一卡车
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tambocor至少是做过动物毒性试验的
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临床的双盲实验略有问题
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可也是做过的
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讲道理
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以京西制药总厂做的这份申请书来说
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杨锐签名通过是最符合规定的做法
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这种已经在海外上市过的药物
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向卫生部递交申请
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基本就是走个过场
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卫生部将申请书转给GMP委员会
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委员会常委办公室再将申请书分配给三名委员组成的审核小组
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也是走个过场
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偏偏杨锐不能将这个过场走了下去
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杨锐不禁重重的叹了口气
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压力就大了
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杨锐心里想着
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却是老早就做出了决定
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一定不能将tambocor的申请通过
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尽管中国人不像是美国人那么有钱
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会有上百万人抑制并不影响生活的心脏早搏问题
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但以中国的人口规模
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就是几万人吃药
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也有可能使上百人致死
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影响数百甚至更多的患者及其家庭
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或者又有什么情况发生
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吃药的人口增加到十万
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以至于令成千上万人受到影响
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如果此事与杨锐无关
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他也不会特意去做慈善――杨锐从来都不相信慈善能够改变世界
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他相信科学能够解决比慈善更大的问题
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而他也更擅长于此
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这件事恰恰撞到了杨锐手里
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杨锐将手里的申请书反反复复的看了三遍
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确认自己没有遗漏以后
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才将之小心的锁进抽屉当中
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做了两个深呼吸
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然后打开门
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大踏步的来到GMP委员会的常委办公室
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第913章
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不予通过
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GMP委员会的常委办公室就是一间普通的办公室
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委员会草创
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虽然学的是西方药品质量监督的体系
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但也不好全盘拿来
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于是总有一些自创的机构
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常委办公室就是其中之一
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GMP委员会的常委办公室里
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并没有常委
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也没有普通的委员
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而是由卫生部塞进来了几名干部
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做些庶务性质的工作
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其性质
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大约就与部委与下属协会的关系差不多
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没有常委的常委办公室里
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仍然掌握着一项重要的权力――分配工作
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GMP委员会总计32名委员
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目前却承担着全国范围内的药品相关的指导工作
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虽然是指导
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但由于部委习惯而熟练的甩锅行为
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委员们的调派
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依然是一个大问题
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由于委员会的委员们都有各自的正职
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常委办公室里的工作人员
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并不能像是在以前的单位那样
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只关注工作进度
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而不关心委员们本身的想法
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这让尚不熟悉工作的常委办公室的工作人员
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忙的焦头烂额
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杨锐雄赳赳气昂昂的来到常委办公室
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在场的工作人员
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第一个动作就是缩脖子
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委员们的狮吼功
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早在多年以前就练成了
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杨锐自然是还没有练好的
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