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就是有这样的弊病
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6种活性物质虽然比小公司的合成数量略多一点
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但也是够可怜了
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正常的小型制药公司可不会想着通过临床二期乃至于三期
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他们的资本也不允许他们投入如此巨大
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魏振学脸色微变的问
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你们总共准备了6种活性物质
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范伦丁以为自己吓到魏振学了
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我们做了将近一年的时间
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把所有人都给累坏了
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我们的合成工作很不顺利
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最终才准备了6种
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你们的目标如果是做出去铁酮的成品药的话
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我想6种活性物质的标准是不高的
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当然不高
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魏振学嘟囔了一句
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范伦丁没太听懂
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我们已经做出12种了
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刚好是你说的一倍
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杨锐还准备继续做下去
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我赞同你的观点
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前期准备一定要充足
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杨锐不懂制药
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但他知道去铁酮的研究方向
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大量的制作去铁酮结构的活性物质
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进行尽可能全面的覆盖
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是最正确的选择
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范伦丁准备了一肚子劝说的话
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刚开了个头
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就用不上了……按说他的目的已经达成了
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可是再看杨锐自信的表情
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实验室内积极的气氛
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范伦丁莫名的感觉伤心
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第七百六十四章
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飞速积累
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范伦丁在华锐实验室里很沉默
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除了说一些新药开发中的事情以外
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很少聊天甚至说话
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他甚至会用幽怨的眼神看着杨锐做出一个又一个的去铁酮衍生物
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一个又一个的去铁酮衍生物
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杨锐完全听取了范伦丁的意见
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决定多做一些去铁酮的衍生物
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以资备用
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新药开发是一种很考验人品的事
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因为公众对制药企业异乎寻常的高要求
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使得临床试验的风险无限增大
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同样的化学结构的药品
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能在欧洲通过的
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不一定能在美国通过
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今年通过的
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明年不一定能通过
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即使是辉瑞这样的公司
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也无法保证自己某一种化学结构的药品就一定能通过FDa的审查
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不同的化学结构会有不同的副作用
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每个人对药物的反应也不一样
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你的下一次临床试验
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是否会遇到某名病人产生应激反应
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现代临床试验
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并不能覆盖全人群
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更没有发达到通过基因进行临床试验的筛选
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除非是备受公司期待的重要药品
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一次临床上的意外
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就足以断送一种好药的前途
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而解决方案
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就只能像是买彩票一样
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尽量多买一些
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尽量覆盖的全面一些
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在这样的政策限制下
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公众获得并不一定是副作用最小而疗效最出众的药
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而是最好运的药
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杨锐也不确信曾经的印度公司所用的化学结构的去铁酮
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就一定是疗效最好
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而副作用最小的去铁酮
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杨锐也不确定再来一次临床试验
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曾经最幸运的化学结构
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依旧能够脱颖而出
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在得到了范伦丁的提醒以后
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杨锐只能尽可能的做出更多的活性物质
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而他做出新的活性物质的方法也很简单
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抄曾经的仿制药就行了
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不同的仿制药就有不同的化学结构
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作为仿制药公司
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如果有心要仿制某种原创药的话
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他们往往提前三四年甚至六七年做准备
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用这么长的时间
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弱小的仿制药公司也总能仿制出几种相似的化学结构
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继而进入临床试验阶段――仿制药的审核制度比原创药要宽松的多
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能通过监管的仿制药也不会太多
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但对扫过药典之类的书籍的杨锐来说
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一个国家出现一两种仿制药
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全世界的仿制药就太多太多了
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尤其是九十年代前后的药品
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仿制药的结构专利都失效了
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各种仿制药的仿制药更是层出不群
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其中一些还颇有创意
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杨锐根本不用考虑太多
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按照既定的步骤
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将各种不同化学结构的药物依序做出来就行了
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其实有点像是读研时的工作
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无非就是实现既定目标而已
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虽然枯燥
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