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杨锐都很高兴
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范伦丁有些心虚
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又有些自得的问道
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你们做到哪一步了
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我们还在合成更多的活性物质
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多几个后备比较好
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杨锐没有隐瞒的必要
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范伦丁慢慢的进入了状态
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这个没错
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活性物质越多
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最终得到成品的几率也越大
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普通的小公司一般是准备两三种活性物质就行了
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他们的目标也不是做出新药
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而是期望在动物实验或临床一期以后
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将之卖给大公司
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大型的制药公司准备的活性物质的数量就多了
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往往多大二十种以上
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像是辉瑞这样的公司
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经常准备50种以上的活性物质
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如辉瑞他们
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经常是有后备化合物和主攻化合物一起通过FDa的审核
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从而将一个药变成了两种药
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这是个赢家通吃的行业
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大多数小公司都坚持不了36个月
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大型制药公司也不总是能够得偿所愿
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而如辉瑞这样的超级制药公司
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则面对着成本高企的问题
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他们平均每研发一种新药的成本是7亿美元
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远远超过2亿美元的业界平均标准
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相比经常只需要几百万元成本的仿制药
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原创药这个无底洞的深度是测量不出来的
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范伦丁决定劝说杨锐先多做几个活性物质
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然后是多开几组动物实验
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接着是多来一套临床试验
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到这一步要是不出成绩的话
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一般的制药公司都算是完蛋了
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而不出成绩的几率是非常大的
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我以前所在的项目组
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主要是开发抗生素
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可惜失败了
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要说我还保留着的经验
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那就是要对实验中的可能问题
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给出比较宽裕的估计
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范伦丁没有就着去铁酮说下去
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而是只谈自己的经验
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以免露怯
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杨锐同意的道
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宽裕的估计很有用
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与阿诺德一模一样的问题
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范伦丁道
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临床二期没有成功
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与我们初期的计划有关
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抗生素其实是一种比较好开发的药物
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因为药物的有效性本来是可以体外测试的
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谁都没想到临床二期会失败
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范伦丁说着介绍了项目组内的一些情况
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杨锐和魏振学等人边听边点头
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这的确是难得的经验
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魏振学更是奇怪的问道
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你刚才也说了
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抗生素的有效性
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不需要进行人体测试
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就能在实验室里了解到
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你们做动物实验以前
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就应该知道有效不有效了
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怎么还会二期失败
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我们没有预测到它是一种温度敏感的化合物
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一旦有病人发高烧
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它的效力就大大衰减了
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范伦丁耸耸肩
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魏振学毫不犹豫的笑了出来
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这确实是极傻缺的失败方式
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黄茂安慰式的道
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运气不好也没办法
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范伦丁的尴尬一闪而逝
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临床试验中遇到的问题太多了
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虽然我很想承认是运气因素
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但对比成功的项目组
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我认为是我们前期的准备不足
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你指哪方面
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首先就是没有准备后备化合物
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范伦丁说的是面对相同靶点
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但不同结构的化合物
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比如去铁胺和去铁酮
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就是这样的关系
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这个层次结构比多种活性物质还要厉害
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我们负担不起
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范伦丁当然知道他们负担不起
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能负担得起的都不是小公司了
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范伦丁点头
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我们的项目组
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当年也是想省下这笔钱
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用来增加一个化合物的成功率
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我们当年对那个化合物是非常看好的
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最终会遇到温度敏感的情况
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没有提前做实验吗
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黄茂问道
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体外实验的表现不明显
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人体内的环境
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明显让它的敏感度增加了
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这是预料不到的事
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