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女研究员吕云芬听到这三个字幕就傻了
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绞尽脑汁才想起这个缩写是药品生产质量管理规范
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规范的具体内容
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她就完全说不上来了
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她饱含期待的看向其他几名研究员
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得到的全是茫然的眼神
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我没领导
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对2000年以后的中国药厂来说
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gmp是熟的不能再熟的概念了
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而在80年代的中国研究员眼里
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这却是一个生僻的几乎会被遗忘的名词
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直译为良好作业规范的gmp规则
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是美国在50年代末60年代初研究和公布的
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之后许多国家也制定了类似的法规
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联合国世界卫生组织延迟到69年
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公布了相关规范
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它的目的是要求药品生产企业在生产过程中
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保证每一个步骤都处于严密的控制和严格的科学管理状态
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从而使得整个生产过程都是高质量的
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进而减少药品的污染
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混杂和差错因素
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这是非常有必要的管理规则
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任何一个人在一生中都不止一次的要使用药品
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这大概是普通人面临的仅次于交通工具的风险了
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谁都不想注射进体内的青霉素是在肮脏的生产线上
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工人翘着臭脚丫子生产出来的
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可事实上
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中国直到90年代
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都没弄干净过车间
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虽然在91年成立了gmp委员会
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但真正强制所有药厂执行
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已是2000年以后了
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中国一旦决定gmp标准以后
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执行的却是相当坚决
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至少在硬件上
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不能按时通过gmp审查的工厂
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一律不能通过新药审批
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这种强力限制相当于在制药公司脑门勒上了紧箍咒
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各家制药公司在2000年以后
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不得不扎堆重建厂房
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重设生产线
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也没少随着导师四处奔波
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给制药厂做项目
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算是收入比较高的时期了
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杨锐做的也较为认真
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积累了大量的资料和经验
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可对吕云芬这样的80年代研究员来说
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gmp的标准知道一下也就行了
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完全没必要去仔细了解
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现在的国内企业根本就不关心此类规范
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国内机构也不关心
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他们哪怕想研究
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估计也申请不到经费
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看着杨锐站在梯子上指手画脚
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看着国外的工程师用各种材料将车间隔离开来
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看着各种非密闭的生产设备和仪器被设以防污染措施
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吕云芬顿时觉得头晕脑胀
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吕云芬忐忑的问了出来
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平江男咳嗽一声
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你们谁了解工厂设计
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几个人都不吭声
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有胆进来的不说是精通
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多多少少是了解一些工厂建设方面的东西的
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现在的国内教育也讲究实用性
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大学里基本都有类似的课程
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完全不懂的研究者是很少的
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他们可没学过gmp标准
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炫耀男发出一声弹舌音
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我好像看过几篇文献里说
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gmp要求有无菌环境保证
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比如消毒剂
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甲醛消毒系统
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紫外线消毒系统
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更衣规程培训
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跟咱们现在看到的挺像的吧
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好像对设备
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工艺
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甚至厂房和辅助系统都有要求
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像是纯化水系统什么的……
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吕云芬不抱希望的问了一句
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炫耀男果然一笑
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好久以前的论文了
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发表的时间和期刊名字也不记得了吧
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吕云芬倒不怕期刊的内容落后
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现在的国内科研界都处于返古和崇洋状态下
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就是以前发表的文章兴许更有价值
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或者国外发表的文章更有价值
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一些小地方的研究者都把期刊当秘笈看
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找到一本就研究一本
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以目前的条件
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也只能如此了
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确实记不得了
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我是抛砖引玉嘛
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炫耀男没有丝毫的不好意思
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吕云芬扁扁嘴
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咱们是帮不了人家的忙了
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说这个话的时候
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她还是颇有些不舒服的
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堂堂生研所的副研究员
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相当于副教授的高级职称
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竟然连一个年轻人都比不上
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