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就是到90年
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如宁夏这样的省和自治区
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总共有几个医学博士
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化学博士和生物学博士
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连相应水平的博士生都没有
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丢一个药品出去
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有几个本科生能搞得明白其中的药动力学
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是没有双盲的临床实验协助判断的情况下
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原本是需要更多更多更多更多的专业知识其实也不够
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天才博士生毕业10年
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成为名校终身教授的
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也不敢说自己有这样的判断力
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药品能不能通过
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是否能拿到省卫准字
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就只是官僚性的判断了
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在90年代
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中国其实也没培养出几个合格的技术官僚
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反正都是看脸
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也就无所谓内涵了
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官僚性的标准
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不见得就比学术标准更容易
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考虑到每年发出的省卫准字数量那么多
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杨锐的药品要想通过
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哪怕是比较严格的京卫准字
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也是相当容易的
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杨锐唯一有些犹豫
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这可是新药
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比律博定的问题还要大
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省卫准字通过最多的是中成药
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且多是验方
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也就是历史证明没事儿的药
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也算是通过了人民群众的临床实验
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只是数据没汇总
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死亡率容易控制
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副作用难以联系罢了
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吃过纯新药西地那非的
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总计不过数百人
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我们完全按照规矩走再者
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我看这个药应该也没什么问题
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这是能看出来的吗
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杨锐撇嘴
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要是没有偷药的事
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咱们二期临床也做的挺顺利的
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一点毛病都没有
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唯一的副作用
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现在也证明
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正好它降血压的效果也不明显
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几乎没有副作用了
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杨锐也不由发笑
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这确实是件很搞笑的事
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得亏西地那非的降压效果不明显
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用它做伟哥还是个麻烦
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不能吃了药丸正在酒店嗨
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结果低血压晕倒吧
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虽然西地那非现在依然少不了有些副作用
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尤其是头晕眼发蓝之类的
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但是与辉瑞所期望的强效降压相比
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这些副作用就是小儿科了
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降压效果明显的话
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西地那非的应用范围就会大大缩窄
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变成只适合高血压病人吃的抗ed药
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加上这么一个前缀
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再想卖出重磅炸弹
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可就不容易了
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没有副作用的非处方药伟哥
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是能够当糖丸一样卖的像是卖糖丸一样卖药
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将药卖给所有人
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几乎是一切医药公司的梦想了
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西地那非的所有临床测试
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都应该是经得起推敲的
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二期临床必需严格完成
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然后才考虑是否申请国内的药品准字
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杨锐做了一个妥协
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又向黄茂解释道
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我们只要宣布
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很快会进行国内测试和国内销售
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很多人就会安心的
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他们只是等不了几年时间
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又不是等不了几个月时间
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杨锐抖抖眉毛
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给他们几个月时间找找目标不是也挺好的吗
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想到西地那非的作用
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黄茂不厚道的也笑了
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对于某些长期困难户
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还是等得住的
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像是这种直接打电话过来的
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黄茂又问了一句
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人家的级别高
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还真不一定愿意等
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我们的临床试验是向fda申报的
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严格遵守公开透明的原则
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参与测试的人
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所有信息都必须要向fda通报
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我们是不可能隐藏和欺骗的
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对方也会有不定期的调查
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杨锐停顿片刻
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等到国内的测试开始了
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我们优先邀请他们
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这个理由是经得起考察的
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如果杨锐不说国内测试的话
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为了提前几年用上药
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