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如果更改了测试项目
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就要从二期重新测试起来了
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我是说做成药
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至少要几年时间
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怎么样这么久
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说这个话的人
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显然从来都没有关心过临床实验的事
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谁又真的在乎杨锐的临床实验做的好不好呢
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黄茂只好耐心的解释fda的临床实验要求
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他得到的只能是各种不满
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对在场的许多人来说
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几年时间是完全不能接受的
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谁知道自己还有几年呢
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一个个都转起了脑筋
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第1499章
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拔电话
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黄茂轻轻敲门
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进入到杨锐的办公室里
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黄茂啊
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杨锐揉着太阳穴
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还沉浸在持续的电话沟通的疲倦中
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更换一款新药的测试项目
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许多新药在开始销售以后
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都会尝试着增加新的适应症
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一款新药还没有通过临床实验
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就想换适应症
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那等于是宣告失败
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fda对待失败重审的新药
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只会更苛刻
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是不予通过的
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辉瑞为了更换西地那非的适应症
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也是很费了一番功夫
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消耗了大半年的时间
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以及说不清的代价
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才让fda松口
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比起美国规模第一的医药公司辉瑞
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与华锐合作的绿石角只是个小家伙
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它的规模连辉瑞的十分之一都不到
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政府关系更是弱如狗
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长期合作的说客公司
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能够影响的国会议员不到三十人
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更缺乏铁杆支持者
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公关经费和行业势力都不出众
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杨锐只能采取侧面手段来影响fda
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杨锐发表了一篇science
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世界三大刊的科学是很难发表
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任何时期任何一个国家的学者
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要想发表一篇文章到科学
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如果不是靠运气的话
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就只能憋大招
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一名学者假设从40岁开始做实验攒数据憋大招
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攒到50岁
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攒到的数据也就是有资格投稿科学罢了
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能不能发表还是两码事
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科学可是针对全领域的
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但凡是科学领域的东西
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从传统的物理化学
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流行的计算机硬件软件
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生僻的古生物发掘和埃及文字研究
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都有资格
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是s里面涉及面最广的
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除了文科僧涉及的纯文科项目不要
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任何人都有发表科学的希望
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而每年的投稿数
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从论文的角度来看
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那也是一个天文数字
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有幸成功刊登的
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每年亦不过百篇罢了
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其几率
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实在是太低太低了
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以至于大部分学者都将之看成是交好运
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也就杨锐
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才能想按住science的g点就按住
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诺贝尔奖获得者的头衔只是一方面但是也不得不说
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它的作用是非常大的
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尤其是年轻的活跃的诺贝尔奖获得者
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它的文章从落入编辑手中的那一瞬间开始
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就必然得到极度的重视
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西地那非的特殊性
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尤其是一氧化氮相关的课题的流行性
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带来了更多的认可
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假如没有额外的变化的话
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到92年的时候
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一氧化氮会被科学评为年度分子
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一氧化氮的课题太火了
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任何相关的研究
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在任何期刊社都会被高看一眼
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更不要说是诺奖获得者带来的一氧化氮类化合物了
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西地那非之所以能让海绵体硬起
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靠的就是它刺激肌体
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释放一氧化氮
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吃伟哥是为了让自己充气
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science想刊载的
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就是充气过程来着
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辉瑞在商业领域或许是很牛
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但要让科学唯命是从
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他们还做不到
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西地那非此前只是一款商业公司筛选出来的有用的化合物而已
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8亿美元固然多
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但在科学界的眼里
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或许还没有
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