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开口要修你的规范 五笔 拼音 tts wav 五角星
你只有侧耳倾听的份 五笔 拼音 tts wav 五角星
杨锐还有独抗律博定而证明正确的事例 五笔 拼音 tts wav 五角星
就这一件事 五笔 拼音 tts wav 五角星
杨锐就能吃一辈子 五笔 拼音 tts wav 五角星
fda或者任何一个国家的gmp管理机构 五笔 拼音 tts wav 五角星
都得注意听他说的话 五笔 拼音 tts wav 五角星
并不是杨锐说修改 五笔 拼音 tts wav 五角星
gmp规范就会修改 五笔 拼音 tts wav 五角星
为此将之列入会议讨论 五笔 拼音 tts wav 五角星
并给出一整套的文件以确定是修改还是不修改 五笔 拼音 tts wav 五角星
那也是理所应当的 五笔 拼音 tts wav 五角星
gmp规范原本就是6名美国教授在60年代搞出来的 五笔 拼音 tts wav 五角星
它的通行 五笔 拼音 tts wav 五角星
是在70年代末 五笔 拼音 tts wav 五角星
美国人以法律的形式将之确定 五笔 拼音 tts wav 五角星
强制各大制药企业采用才风靡全球的 五笔 拼音 tts wav 五角星
就学术上来说 五笔 拼音 tts wav 五角星
杨锐太有资格质疑它了 五笔 拼音 tts wav 五角星
gmp规范并不是一成不变的 五笔 拼音 tts wav 五角星
它有两种变化方式 五笔 拼音 tts wav 五角星
一种是复杂而困难的 五笔 拼音 tts wav 五角星
也就是发布或修改更新的法令 五笔 拼音 tts wav 五角星
另一种则是相对简单 五笔 拼音 tts wav 五角星
而且被fda常用的 五笔 拼音 tts wav 五角星
就是颁布指导性文件 五笔 拼音 tts wav 五角星
更改法令是相对少见的 五笔 拼音 tts wav 五角星
几年乃至十几年才发生一次 五笔 拼音 tts wav 五角星
指导性文件就简单了 五笔 拼音 tts wav 五角星
后者的效力是不如前者的 五笔 拼音 tts wav 五角星
而且容易被法庭推翻 五笔 拼音 tts wav 五角星
鉴于fda在医疗行业内 五笔 拼音 tts wav 五角星
是类似中国的强力型政府部门 五笔 拼音 tts wav 五角星
制药企业直接逆反的几率不大 五笔 拼音 tts wav 五角星
他们要做手脚 五笔 拼音 tts wav 五角星
通常都是在文件颁布以前做 五笔 拼音 tts wav 五角星
一群人都竖着耳朵 五笔 拼音 tts wav 五角星
听杨锐说话 五笔 拼音 tts wav 五角星
尤其是华锐 五笔 拼音 tts wav 五角星
绿石角和捷利康请来的随行记者 五笔 拼音 tts wav 五角星
更是举起了摄像机和录音机 五笔 拼音 tts wav 五角星
一副认真的模样 五笔 拼音 tts wav 五角星
很有范儿的指向玻璃另一边的车间 五笔 拼音 tts wav 五角星
我们现在的gmp规范 五笔 拼音 tts wav 五角星
对车间做了多种无菌要求 五笔 拼音 tts wav 五角星
灌装期间的无菌程度 五笔 拼音 tts wav 五角星
依旧不能满足实际需求 五笔 拼音 tts wav 五角星
百万分之一的细菌指标 五笔 拼音 tts wav 五角星
的确是够低的了 五笔 拼音 tts wav 五角星
但对于病人来说 五笔 拼音 tts wav 五角星
一颗细菌就有可能是致命 五笔 拼音 tts wav 五角星
因为我们的输液产品 五笔 拼音 tts wav 五角星
最终是应用在虚弱的病人体内的 五笔 拼音 tts wav 五角星
我在这里举一个例子 五笔 拼音 tts wav 五角星
泰乐胶囊 五笔 拼音 tts wav 五角星
就因为一个无意中打开的封口 五笔 拼音 tts wav 五角星
致使胶囊被污染 五笔 拼音 tts wav 五角星
结果导致了7人死亡的泰勒胶囊事件 五笔 拼音 tts wav 五角星
采取正确的生产方式 五笔 拼音 tts wav 五角星
是应当可以避免的 五笔 拼音 tts wav 五角星
fda关于防干扰包装的规定很好 五笔 拼音 tts wav 五角星
我们也应该有预见性的看到 五笔 拼音 tts wav 五角星
输液产品的危险性是高于普通片剂产品的 五笔 拼音 tts wav 五角星
杨锐直接说出答案 五笔 拼音 tts wav 五角星
封闭层流装置 五笔 拼音 tts wav 五角星
必须全面的应用于gmp级的药厂中 五笔 拼音 tts wav 五角星
从而保证药液始终处于氮气的保护下 五笔 拼音 tts wav 五角星
既要避免氧化接触 五笔 拼音 tts wav 五角星
也要避免车间内的消毒不严 五笔 拼音 tts wav 五角星
药瓶也应该进行抽空充氮 五笔 拼音 tts wav 五角星
保证含氧量降低到万分之一以下 五笔 拼音 tts wav 五角星
并且直接进行包装…… 五笔 拼音 tts wav 五角星
杨锐说的 五笔 拼音 tts wav 五角星
其实就是90年代初版的gmp规范 五笔 拼音 tts wav 五角星
而这份规范 五笔 拼音 tts wav 五角星
自然也是用死人提炼出来的就像是航空业一样 五笔 拼音 tts wav 五角星
医疗行业的每一份繁复的规范 五笔 拼音 tts wav 五角星
都是为了让更多的人活下来 五笔 拼音 tts wav 五角星
而以80年代的生产水平来说 五笔 拼音 tts wav 五角星
卫生三级车间内进行氮气保护 五笔 拼音 tts wav 五角星
并不会增加多少成本 五笔 拼音 tts wav 五角星
效果却是极其的突出 五笔 拼音 tts wav 五角星
记者和某些学者 五笔 拼音 tts wav 五角星
都飞快的做起了记录 五笔 拼音 tts wav 五角星
这可不光是提出问题了 五笔 拼音 tts wav 五角星
还给出解决方案了 五笔 拼音 tts wav 五角星
只要消息传出去 五笔 拼音 tts wav 五角星
任何一国的药品管理机构 五笔 拼音 tts wav 五角星
包括中国的 五笔 拼音 tts wav 五角星
一些对药厂生产有所了解的人 五笔 拼音 tts wav 五角星
更听的连连点头 五笔 拼音 tts wav 五角星
甚至有些心驰神往 五笔 拼音 tts wav 五角星
如此恰当的切入点 五笔 拼音 tts wav 五角星
正是高阶学者们影响世界的正确步伐 五笔 拼音 tts wav 五角星
学者不像是政客或者商人 五笔 拼音 tts wav 五角星
他们影响世界向来是潜移默化的 五笔 拼音 tts wav 五角星
是凭借着至少是当时正确的思想来做支点的 五笔 拼音 tts wav 五角星
杨锐如果要以命令的形式 五笔 拼音 tts wav 五角星
或者大撒金钱来影响美国人的fda和gmp 五笔 拼音 tts wav 五角星
那是很难做到的事 五笔 拼音 tts wav 五角星
他如果是以正确的思想为蓝本 五笔 拼音 tts wav 五角星
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